RNCP37926

Intitulé

Ingénieur diplômé de l'Ecole polytechnique universitaire de l'Université d'Aix-Marseille, spécialité Génie biomédical

N° de fiche

RNCP37926

Id fiche

24503

Abrégé

Titre ingénieur
Titre ingénieur

Etat de la fiche

Publiée

Certificateurs

13001533200542
UNIVERSITE D'AIX MARSEILLE - ECOLE POLYTECHNIQUE AMU UNIVERSITE AIX MARSEILLE
Actif
28/09/2023
Polytech Marseille

Existance partenaires

Non

Activités visées

Les ingénieurs en Génie Biomédical seront amenés à travailler sur le cycle de vie des dispositifs médicaux et/ou logiciels médicaux, du développement à la mise sur le marché en Industrie et de l'expression du besoin par l'établissement de soin publics et privés (hôpitaux et cliniques) à l'achat et l'utilisation. Ainsi l'ingénieur certifié sera à même de pouvoir, dans le domaine du biomédical : - Analyser et comprendre le positionnement d'un dispositif médical/logiciel médical sur le marché - Concevoir et/ou développer des dispositifs/logiciels médicaux - Définir et coordonner le protocole des essais cliniques sur un nouveau dispositif/logiciel médical - Rédiger les dossiers d'autorisation de mise sur le marché (AMM) d'un nouveau dispositif/logiciel médical - Contrôler la bonne application des procédures et de la réglementation propre aux dispositifs médicaux et à leur utilisation sur l'humain - Procéder aux démonstrations techniques sur le dispositif/logiciel médical - Installer le dispositif/logiciel médical dans les établissements de soin publics et privés (hôpitaux et cliniques) - Former l'équipe médicale à l'utilisation des dispositifs/logiciels médicaux - Suivre la qualité et la matériovigilance liés aux dispositifs/logiciels médicaux - Superviser l'équipe de techniciens biomédicaux dans un service biomédical - Assurer une veille technologique sur l'ensemble des évolutions du marché des dispositifs/logiciels médicaux - Interagir avec les équipes médicales et les dirigeants de la structure hospitalière pour définir les besoins et les budgets - Mettre en place les mesures préventives et/ou correctives appropriées pour éviter des incidents et risques d'incidents graves liés à l'utilisation d'un dispositif/logiciel médical - Procéder aux appels d'offres pour l'achat d'un dispositif/logiciel médical - Préparer la conformité du réseau informatique et de la logistique-bâtiment pour l'installation d'un dispositif/logiciel médical - Gérer la maintenance des dispositifs/logiciels médicaux

Capacités attestés

Analyser des situations ou des problématiques techniques complexes en lien avec les dispositifs et logiciels médicaux : Mobiliser un large champ de fondamentaux du domaine scientifique (mathématiques, physique, informatique, chimie et sciences du vivant) et technique spécifique du biomédical (instrumentation biomédicale, imagerie médicale, biomécanique/biomatériaux, informatique médicale). Rechercher, évaluer et exploiter les informations pertinentes dans un contexte d'études et de développement. Synthétiser les fondements théoriques et pratiques du domaine des dispositifs médicaux et des systèmes d'informatique médicale à des fins d'innovation, de recherche, de conception et de maintenance. Les modéliser grâce à des méthodes, des techniques et des outils appropriés à l'instrumentation biomédicale. Identifier les enjeux et les besoins dans le domaine de la santé et en respectant la réglementation médicale. Concevoir des dispositifs et logiciels médicaux, des études cliniques et des processus de certification en accord avec les besoins des utilisateurs : Élaborer des cahiers des charges en s'appuyant sur les normes et la réglementation des dispositifs médicaux et des systèmes d'informatique médicale. Traduire les besoins des professionnels de santé en solutions techniques répondant à leurs attentes dans la prise en charge des patients et à des fins d'innovation et de recherche. Intégrer la sécurité des données de l'informatique médicale et la sécurité du patient. Manager la réalisation, la mise en œuvre de dispositifs et logiciels médicaux et assurer leur déploiement auprès des utilisateurs : Respecter et faire respecter la qualité des dispositifs médicaux et des systèmes d'informatique médicale selon la réglementation médicale, les procédures, la propriété intellectuelle et industrielle, la compétitivité et la productivité, et les exigences commerciales. Former des professionnels du domaine de la santé à l'utilisation de dispositifs médicaux et/ou de systèmes d'informatique médicale. Assurer la maintenance des dispositifs médicaux et des systèmes d'informatique médicale Communiquer avec des directeurs d'hôpitaux, des professionnels de santé, des techniciens d'instrumentation pour respecter les projets d'achat et d'appels d'offres, en connaissant les contraintes des marchés publiques. Agir en ingénieur responsable dans le domaine Biomédical Prendre en compte les enjeux environnementaux et sociétaux, et tenir compte des principes d'éthique médicale et du développement durable sur les dispositifs médicaux et les systèmes d'informatique médicale. Respecter l'éthique professionnelle (propriété industrielle, confidentialité…), les enjeux des relations au travail et la diversité culturelle. Répondre aux engagements contractuels, commerciaux, financiers et techniques. S'auto-évaluer et développer ses compétences pour orienter ses choix professionnels. Interagir dans un environnement professionnel en entreprise et dans une structure hospitalière : S'adapter à un contexte international et multiculturel notamment par la maitrise d'une ou plusieurs langues étrangères avec la connaissance de termes médicaux et de techniques de l'instrumentation biomédicale. Faire preuve de leadership dans l'animation d'équipe. S'engager dans la culture d'entreprise ou de structure hospitalière. Respecter les aspects juridiques, administratifs et relationnels de la vie en entreprise et à l'hôpital. Tenir compte de l'hygiène et de la sécurité en entreprise et à l'hôpital.

Secteurs d'activité

L'ingénieur de la spécialité Génie Biomédical a reçu une formation pluridisciplinaire permettant d'intégrer de nombreux secteurs d'activité : - les industries (des start-ups aux multinationales) : distributeurs et fabricants de dispositifs/logiciels médicaux, - les établissements de soin publics ou privés (hôpitaux et cliniques) : utilisateurs des dispositifs/logiciels médicaux, - les Centres de recherche publics ou privés impliqués dans l'innovation biomédicale.

Type d'emploi accessibles

Les métiers visés par la spécialité Génie Biomédical sont : Ingénieur Biomédical hospitalier (dans les établissements de soin publics ou privés (hôpitaux et cliniques)) Ingénieur d'Application ou Ingénieur Produit (dans les industries du dispositif/logiciel médical) Ingénieur Qualité et Affaires règlementaires (dans les industries du dispositif/logiciel médical) Ingénieur Recherche et Développement (dans les industries du dispositif/logiciel médical ou les Centres de recherche publics ou privés) Ingénieur Essais Cliniques (dans les industries du dispositif/logiciel médical)

Voie d'accès à la certification après un parcours de formation sous statut d'élève.

Oui
Le jury est constitué du Directeur de l'école qui le préside, du directeur délégué aux études et de tous les responsables pédagogiques des spécialités ingénieur.

Voie d'accès à la certification en contrat d'apprentissage.

Non

Voie d'accès à la certification après un parcours de formation continue.

Oui
Le jury est constitué du Directeur de l'école qui le préside, du directeur délégué aux études et de tous les responsables pédagogiques des spécialités ingénieur.

Voie d'accès à la certification en contrat de professionnalisation.

Oui
Le jury est constitué du Directeur de l'école qui le préside, du directeur délégué aux études et de tous les responsables pédagogiques des spécialités ingénieur.

Voie d'accès à la certification par candidature individuelle.

Non

Voie d'accès à la certification par expérience.

Oui
Le jury VAE est constitué de deux enseignants (un en plus du responsable pédagogique), de deux professionnels du secteur du diplôme et d'un président de jury nommé par le Directeur du Service de Formation Professionnelle Continue de l'Université d'Aix-Marseille.

Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie

Non

Inscrite au cadre de la Polynésie française

Non

Publication du décret de création

BULLETIN OFFICIEL N° 39 DU 24 OCTOBRE 2013 : Arrêté du 25 septembre 2013 portant création des instituts et écoles internes des établissements publics à caractère scientifique, culturel et professionnel : Article 7 relatifs aux écoles polytechniques universitaires Lien direct :
24/10/2013

Publication du décret de création

Arrêté du 15 novembre 2023 fixant la liste des écoles accréditées à délivrer un titre d'ingénieur diplômé - NOR : ESRS2321364A JO du 04/02/2024
04/02/2024

Publication du décret

Arrêté du 15 novembre 2023 fixant la liste des écoles accréditées à délivrer un titre d'ingénieur diplômé - NOR : ESRS2321364A JO du 04/02/2024
04/02/2024

Lien URL de description

https://polytech.univ-amu.fr/formations/cycle-ingenieur/genie-biomedical

Date de fin d'enregistrement

01/09/2028

Type d'enregistrement

Enregistrement de droit

Objectifs et contexte de la certification

La formation en Génie Biomédical répond à un besoin en ingénieurs pour assurer l'interface entre le monde de la santé d'une part et le milieu industriel biomédical et/ou des technologies pour la santé d'autre part. La formation vise une double culture en instrumentation/imagerie/informatique biomédicales et en biologie/biomécanique humaines. L'accent est également mis sur les aspects réglementation/qualité, omniprésents dans le secteur de la santé, et l'utilisation clinique des dispositifs et logiciels médicaux. Ces dernières années, le domaine du Génie Biomédical connait un essor important avec des dispositifs de plus en plus développés en Instrumentation, de plus en plus connectés avec des aspects Réseau indispensables, utilisant les dernières innovations en Intelligence artificielle et inscrits dans une règlementation européenne. Au plan national, des entreprises du secteur, qu'elles soient start-up, PME, PMI, ou grand groupe international, sont représentées par le Syndicat National de l'Industrie des Technologies Biomédicales (SNITEM). Quant aux services biomédicaux des hôpitaux, ils interagissent au sein de l'Association Française des Ingénieurs Biomédicaux (AFIB). Les besoins en santé croissants des prochaines années doivent être anticipés pour répondre au mieux à la demande forte de la part des entreprises du secteur comme des hôpitaux publics et privés.

Actif

Oui

A comme formacode

maintenance biomédicale

recherche développement

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A comme nomenclature européenne

Niveau 7

A comme NSF

Spécialités pluri-scientifiques

Informatique, traitement de l'information, réseaux de transmission

Santé