RNCP28113
Item
- Intitulé
- Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles
- N° de fiche
- RNCP28113
- Id fiche
- 3862
- Nouvelles certifications
- RNCP36730
- Etat de la fiche
- Publiée
- Certificateurs
-
38459854600057
GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT)
Actif - Existance partenaires
- Oui
- Activités visées
- La formation Technicien supérieur en pharmacie et cosmétique industrielles permet d'être très rapidement opérationnel pour exercer les métiers suivants : Pilote de procédé de production Technicien assurance de la qualité Technicien qualification validation Technicien de formulation Technicien de développement industriel Animateur d'équipe avec expérience L'ensemble de ses activités couvre les domaines suivants : Pilote de Procédés de Production Organiser les activités de la production - Piloter les opérations de fabrication et/ou de conditionnement - Effectuer les interventions techniques sur les équipements (réglages, changement de format…) - Assurer la traçabilité des opérations de production - Suivre et analyser des indicateurs de production - Analyser et traiter les incidents, déviations et non conformités - Conduire des actions d'amélioration - Former et assurer des missions de tutorat Technicien Assurance de la Qualité Contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex : conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production) - Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication et de la réglementation européenne- GMP-, maîtrise des modifications, …) - Réaliser des audits et des auto-inspections - Créer et animer des formations - Proposer et suivre la mise en place d'actions et de projets d'amélioration de la qualité (ex : démarche CAPA) Technicien Qualification Validation Mettre au point des protocoles de qualification d'équipements, de validation de procédés et de validation de nettoyages - Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation - Analyser les résultats, identifier les anomalies/non conformités et proposer des actions correctives - Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validations avec les différents services impliqués Technicien de Formulation : Réaliser des essais de mise au point de formulation - Conduire les équipements adaptés aux essais de formulation - Contrôler et rendre compte des résultats des essais de formulation - Rédiger les rapports techniques sur les essais de formulation Technicien de Développement Industriel Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé - Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication - Rédiger les protocoles de validation et d'essais industriels - Réaliser l'analyse des résultats et produire des documents de synthèse - Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication. Animateur d'équipe (avec expérience) Sur un secteur : Organiser la production - Communiquer et animer une équipe - Faire appliquer les règles de qualité et de sécurité - Animer des actions de progrès en mobilisant son équipe - Assurer la mise en œuvre des procédés - Mettre en place les conditions d'utilisation optimale des équipements
- Capacités attestés
- Les capacités attestées : - Piloter un procédé de production - Réaliser des interventions techniques sur les équipements - Appliquer les règles QHSE dans ses activités - Participer à la mise en œuvre du système de management de la qualité - Conduire des actions d'amélioration de la performance - Participer aux opérations de développement galénique et industriel - Utiliser les outils de l'animation d'équipe dans le cadre de ses activités.
- Secteurs d'activité
- Le technicien supérieur en pharmacie et cosmetique industrielles exerce un emploi en production au sein de laboratoires de l'industrie pharmaceutique et cosmétique : fabrication, conditionnement, assurance qualité. Il peut également exercer son activité professionnelle en développement industriel et en formulation galénique. Les sites de production recouvrent principalement des activités de fabrication et de conditionnement, ainsi que des activités support : maintenance industrielle, développement industriel, contrôle qualité production, assurance qualité, organisation et logistique industrielle.
- Type d'emploi accessibles
- La qualification TSPCI permet d'exercer les emplois suivants : Pilote de procédé de production Technicien assurance de la qualité Technicien qualification validation Technicien de formulation Technicien de développement industriel Animateur d'équipe avec expérience
- Réglementations activités
- Toute personne travaillant en industries pharmaceutique et cosmétique doit valider une formation aux Bonne Pratiques de Fabrication.
- Voie d'accès à la certification après un parcours de formation sous statut d'élève.
-
Oui
Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant - Membres extérieurs à l'organisme et à l'action de formation : 2 à 3 représentants des industries pharmaceutiques et cosmétiques - Membres de l'organisme de formation : 1 représentant des formateurs Les membres du jury extérieurs à l'organisme de formation sont représentés par 50% de représentants des salariés et 50% des représentants des employeurs, en respectant, dans la mesure du possible la parité homme-femme. - Voie d'accès à la certification en contrat d'apprentissage.
-
Oui
idem - Voie d'accès à la certification après un parcours de formation continue.
-
Oui
idem - Voie d'accès à la certification en contrat de professionnalisation.
-
Oui
idem - Voie d'accès à la certification par expérience.
-
Oui
idem. - Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie
- Non
- Inscrite au cadre de la Polynésie française
- Non
- Publication du décret de création
- Arrêté du 02 octobre 2006 publié au Journal Officiel du 24 octobre 2006 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour cinq ans, avec effet au 24 octobre 2006, jusqu'au 24 octobre 2011.
- Publication du décret
- Arrêté du 02 octobre 2006 publié au Journal Officiel du 24 octobre 2006 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour cinq ans, avec effet au 24 octobre 2006, jusqu'au 24 octobre 2011.
- Date du dernier Journal Officiel ou Bulletin Officiel
- 21/04/2017
- Lien URL de description
- contact@groupe-imt.com http://www.groupe-imt.com
- Date de fin d'enregistrement
- 21/04/2022
- Type d'enregistrement
- Enregistrement sur demande
- Objectifs et contexte de la certification
- A compléter (Reprise)
- Actif
- Non
- Prérequis à l'entrée dans la formation
- A compléter (Reprise)
- A comme nomenclature européenne
- Niveau 5
- A comme NSF
- analyse chimique, contrôle de laboratoire des industries chimiques, contrôle industriel des médicaments
- A comme partenaire
- A F P I D E M
- A F P I D E M
- A F P I D E M
- A F P I D E M
- A F P I D E M
- A F P I D E M
- A F P I D E M
- A F P I D E M
- A comme métier
- Responsable qualité en industrie
- Conducteur / Conductrice de ligne en industrie chimique
- Ingénieur / Ingénieure R&D en industrie
- Technicien / Technicienne méthodes
- A comme bloc de compétence
- Bloc 4 : Animer une équipe de proximité sur son secteur
- Bloc 3 : Maitriser les enjeux de la performance industrielle et les outils de l'amélioration continue
- Bloc 5 : Réaliser les étapes de qualification d'un équipement et de validation d'un procédé dans l'industrie pharmaceutique
- Bloc 1 : Réaliser le développement galénique pharmaceutique des formes sèches orales
- Bloc 2 : Réaliser la formulation d'un produit cosmétique semi-solide
Annotations
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