RNCP26378

Item

Intitulé
Mention Sciences du médicament
N° de fiche
RNCP26378
Id fiche
13982
Abrégé
MASTER
Master
Etat de la fiche
Publiée
Certificateurs
Université Paris-Saclay
Actif
http://www.universite-paris-saclay.fr/fr
Existance partenaires
Non
Activités visées
Cette mention comprend 18 parcours (dont 7 en apprentissage) couvrant toutes les spécialités liées aux métiers du médicament, de la conception à la vente : - Affaires réglementaires des industries de santé (en apprentissage) - Biologie, Physiopathologie, Pharmacologie de la respiration et du sommeil - Biologie, Physiologie, pharmacologie du coeur et de la circulation - Biotechnologie Pharmaceutique et thérapies innovantes - Chimie Pharmaceutique - Contrôle de qualité des médicaments (en apprentissage) - Développement et Enregistrement International des Médicaments et autres produits de Santé - Dispositifs médicaux : Evaluation, Enregistrement, vigilance (en apprentissage) - Formulation, Marketing et Législation des Produits Cosmétiques - Management de la qualité (en apprentissage) - Market access et évaluation Médico-économique (en apprentissage) - Marketing Pharmaceutique (en apprentissage) - Microbiologie : microbiote, agents pathogènes et thérapeutiques anti infectieuses - Pharmacologie Préclinique, Pharmacologie Clinique et Pharmacocinétique - Pharmacotechnie-Biopharmacie - Recherche & développement en stratégies analytiques - Technologie et Management de la Production Pharmaceutique (en apprentissage) - Toxicologie humaine, Evaluation des Risques et Vigilance   Cette fiche RNCP concerne essentiellement les 7 parcours en apprentissage
Capacités attestés
- concevoir et anticiper les conditions de réalisation de la forme galénique et de son procédé de fabrication - mener des développements galéniques - traduire des résultats d'essais - élaborer les caractéristiques d'un produit - intégrer les données réglementaires et économiques - coordonner la gestion des flux - optimiser les méthodes et procédés de « supply chain » (taille des lots, temps de cycles de production, optimisation...) - travailler dans un environnement Qualité - élaborer et mettre au point des études nécessaires aux programmes de recherche et de développement - organiser, planifier et suivre l'avancement des études - animer les équipes de projet - interpréter et/ou valider les analyses des résultats d'études scientifiques - arbitrer et allouer des moyens /ressources (humains, financiers, délais, matériels) en fonction de la stratégie de développement du projet - rédiger des rapports et publications d'études scientifiques - développer des formules galéniques en intégrant les exigences économiques et environnementales de l'étude - organiser et gérer des cycles de production - contrôler la conformité des processus de production par rapport aux spécifications - travailler à la faisabilité technique des projets de développement industriel et à l'optimisation des procédés en intégrant tous les paramètres environnementaux - s'approprier l'environnement qualité (référentiels, procédures, audits, amélioration...) - gérer et encadrer des équipes pluridisciplinaires
Secteurs d'activité
- Industries pharmaceutiques et cosmétiques, entreprises du génie biologique et médical, hôpitaux et cliniques... - Agences nationales de santé (Biomédecine, ANSM, AFSA..)
Type d'emploi accessibles
Pour les 7 parcours en apprentissage - responsable laboratoire de développement galénique - responsable de développement industriel - directeur de site industriel - responsable de projet - responsable de veille scientifique et technique - rédacteur en affaires réglementaires - responsable d'un secteur de production - responsable d'un atelier de production ou de conditionnement - responsable supply chain - responsable de l'assurance qualité - responsable validation/qualification - assureur qualité - auditeur qualité - responsable de la conception d'unité pharmaceutique
Réglementations activités
A compléter (Reprise)
Voie d'accès à la certification après un parcours de formation sous statut d'élève.
Oui
Le jury est composé d'enseignants de l'équipe pédagogique et de professionnels
Voie d'accès à la certification en contrat d'apprentissage.
Oui
Le jury est composé d'enseignants de l'équipe pédagogique et de professionnels
Voie d'accès à la certification après un parcours de formation continue.
Oui
Le jury est composé d'enseignants de l'équipe pédagogique et de professionnels
Voie d'accès à la certification en contrat de professionnalisation.
Oui
Le jury est composé d'enseignants de l'équipe pédagogique et de professionnels
Voie d'accès à la certification par candidature individuelle.
Oui
Possible pour partie du diplôme par VES ou VAP
Voie d'accès à la certification par expérience.
Oui
au moins 2 professionnels (personne ayant une activité principale autre que l'enseignement) et une majorité d'enseignants-chercheurs 2 professionnels extérieurs, 3 enseignants chercheurs
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie
Non
Inscrite au cadre de la Polynésie française
Non
Publication du décret de création
Arrêté du 10 juillet 2015 accréditant la Communauté d'universités et établissements Université Paris-Saclay en vue de la délivrance de diplômes nationaux
Publication du décret
Arrêté du 10 juillet 2015 accréditant la Communauté d'universités et établissements Université Paris-Saclay en vue de la délivrance de diplômes nationaux
Date de fin d'enregistrement
31/01/2020
Type d'enregistrement
Enregistrement de droit
Objectifs et contexte de la certification
A compléter (Reprise)
Actif
Non
Prérequis à l'entrée dans la formation
A compléter (Reprise)
A comme nomenclature européenne
Niveau 7

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