RNCP27038
Item
- Intitulé
- Production, contrôles et qualité des produits de santé
- N° de fiche
- RNCP27038
- Id fiche
- 14251
- Abrégé
-
DEUST
Diplôme d'études universitaires scientifiques et techniques - Etat de la fiche
- Publiée
- Certificateurs
-
11004401300040
MINISTERE DE L'ENSEIGNEMENT SUPERIEUR ET DE LA RECHERCHE
Actif
13001835100010
UNIVERSITE DE BORDEAUX
Actif - Existance partenaires
- Non
- Activités visées
- Le titulaire du diplôme peut exercer des fonctions à différentes étapes du cycle de vie du médicament. Ce diplôme forme en deux ans des professionnels qualifiés et spécialisés des Industries de santé dans les secteurs : • du développement galénique et analytique • de la production • du contrôle qualité • de l'assurance qualité
- Capacités attestés
- Compétences ou capacités évaluées Développement pharmaceutique : • réaliser des essais pour la mise au point de nouveaux équipements pilotes et industriels • réaliser des validations pilotes des procédés de fabrication • réaliser la validation des méthodes analytiques • proposer des améliorations techniques et/ou des évolutions des procédés pour le développement industriel • réaliser et contrôler la fabrication des lots pilotes pour les études cliniques • rédiger des documents de fabrication, des procédures de validation… • assurer la veille technologique et technique • déterminer des paramètres de conduite et de contrôle des essais • nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel • appliquer les règles en vigueur • définir les paramètres clés et critiques des process • participer à la mise au point de nouveaux médicaments • être force de proposition pour de nouvelles formulations galéniques Process et production : • réaliser et contrôler la production • suivre un procédé de fabrication • adapter et appliquer les tâches inhérentes à l'assurance qualité opérationnelle • faire une analyse critique des non conformités avec prise de décision • appliquer les règles en vigueur • participer activement à l'amélioration continue des procédés • nettoyer et entretenir les équipements et/ou le matériel Contrôle : • suivre un protocole d'analyse avec rigueur et respect des BPL • analyser les résultats et définir la marche à suivre en cas de non conformité • participer au suivi des process, de l'environnement, des équipements • assurer les tâches métrologiques Assurance qualité : • appliquer les règles en vigueur • rédiger les procédures et protocoles • connaître la gestion documentaire • contrôler l'application des procédures • participer à la validation des équipements et à la qualification du personnel • recueillir les informations pour l'élaboration des outils d'assurance qualité • contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière de qualité • proposer l'application et suivre la mise en œuvre d'actions qualité, préventives ou correctives • proposer la mise en place d'indicateurs qualité
- Secteurs d'activité
- Le secteur cible est celui des Industries de Santé et notamment : • Médicaments humains et vétérinaires • Dispositifs médicaux • Compléments alimentaires • Médication familiale • Cosmétologie
- Type d'emploi accessibles
- Le titulaire du diplôme peut exercer les activités principales suivantes : • assistants techniques • assistants ingénieurs • animateurs/superviseurs d'équipe • techniciens analyses et essais en recherche – développement • technicien production, process • techniciens conditionnement • techniciens contrôle qualité • techniciens assurance qualité • chargé de validation et développement
- Réglementations activités
- A compléter (Reprise)
- Voie d'accès à la certification après un parcours de formation sous statut d'élève.
-
Oui
Le Jury comprend : - 80% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 20% de professionnels qualifiés - Voie d'accès à la certification en contrat d'apprentissage.
-
Oui
Le Jury comprend : - 50% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 50% de professionnels qualifiés - Voie d'accès à la certification après un parcours de formation continue.
-
Oui
Le Jury comprend : - 60% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 40% de professionnels qualifiés - Voie d'accès à la certification en contrat de professionnalisation.
-
Oui
Le Jury comprend : - 50% d'enseignants-chercheurs, d'enseignants ou de chercheurs, - 50% de professionnels qualifiés - Voie d'accès à la certification par expérience.
-
Oui
Le Jury est composé : - d'une majorité d'enseignants-chercheurs, - de personnes ayant une activité principale autre que l'enseignement et compétentes pour apprécier la nature des acquis, notamment professionnels, dont la validation est sollicitée. - Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie
- Non
- Inscrite au cadre de la Polynésie française
- Non
- Publication du décret de création
- Arrêté du 16 juillet 1984 relatif au Diplôme d'études universitaires scientifiques et techniques
- Publication du décret de création
- Arrêté du 26 mai 2016 accréditant l'Université de Bordeaux en vue de la délivrance de diplômes nationaux
- Publication du décret
- Arrêté du 26 mai 2016 accréditant l'Université de Bordeaux en vue de la délivrance de diplômes nationaux
- Lien URL de description
- Le site du CFA Apprentissage http://www.apprentissage-industries-de-santé.org/ Université de Bordeaux
- Date de fin d'enregistrement
- 01/01/2025
- Type d'enregistrement
- Enregistrement de droit
- Objectifs et contexte de la certification
- A compléter (Reprise)
- Actif
- Oui
- Prérequis à l'entrée dans la formation
- A compléter (Reprise)
- A comme formacode
- pharmacologie
- A comme nomenclature européenne
- Niveau 5
Annotations
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