RNCP23071

Item

Intitulé
Industries chimiques et pharmaceutiques, Spécialité Développement et production pharmaceutique
N° de fiche
RNCP23071
Id fiche
12602
Abrégé
Licence Professionnelle
Licence professionnelle
Etat de la fiche
Publiée
Certificateurs
Ministère chargé de l'enseignement supérieur
Actif


Conservatoire national des arts et métiers (CNAM)
Actif
http://www.cnam.fr
Existance partenaires
Non
Activités visées
Le titulaire de la certification pourra exercer dans le domaine pharmaceutique en génie des procédés pharmaceutiques pour le développement de la production d'un médicament, depuis son étude physico chimique et pharmacotechnique jusqu'à la mise en place de méthodes de contrôle qualité liée à sa production.
Capacités attestés
La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes : - disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la RetD que vers la distribution), - disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée, - identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous control et de les maîtriser, - anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique, - définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé, - analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions, - faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique, ...), - choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal, - conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie, - dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance, ..., - préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...), - mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé - encadrer des qualifications et validations, - comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques.
Secteurs d'activité
Intervention technique en méthodes et industrialisation, Intervention technique en études, recherche et développement, Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
Type d'emploi accessibles
Techniciens et techniciens supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité : - conception, préformulation, formulation, développement - full development, scale-up, lots cliniques, lots de validation - fabrication, conditionnement, contrôles, distribution, transferts Avec, comme objectif prioritaire les métiers suivants : - Technicien de production - Technicien galéniste - Technicien méthodes Autres débouchés ou filières métiers possibles : assureur qualité-production, agent de maîtrise, responsable d'UO, auditeur qualité en production, support au flux logistique.
Réglementations activités
A compléter (Reprise)
Voie d'accès à la certification en contrat d'apprentissage.
Oui
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés
Voie d'accès à la certification après un parcours de formation continue.
Oui
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés
Voie d'accès à la certification en contrat de professionnalisation.
Oui
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés
Voie d'accès à la certification par expérience.
Oui
L'Administrateur général ou son représentant (président du jury), le responsable ou son représentant du service VAE, 3 enseignants dont le responsable pédagogique de la LP ou son représentant, 2 représentants qualifiés des professions concernées.
Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie
Non
Inscrite au cadre de la Polynésie française
Non
Publication du décret de création
Arrêté du 17 novembre 1999 relatif à la licence professionnelle publié au JO du 24 novembre 1999
Publication du décret de création
Arrêté du 26 juin 2006 (n° d'habilitation 20060256)
Publication du décret
Arrêté du 26 juin 2006 (n° d'habilitation 20060256)
Lien URL de description
cnam.fr CNAM
Date de fin d'enregistrement
31/10/2019
Type d'enregistrement
Enregistrement de droit
Objectifs et contexte de la certification
A compléter (Reprise)
Actif
Non
Prérequis à l'entrée dans la formation
A compléter (Reprise)
A comme nomenclature européenne
Niveau 6

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