RNCP23071
Item
- Intitulé
- Industries chimiques et pharmaceutiques, Spécialité Développement et production pharmaceutique
- N° de fiche
- RNCP23071
- Id fiche
- 12602
- Abrégé
-
Licence Professionnelle
Licence professionnelle - Etat de la fiche
- Publiée
- Certificateurs
-
Ministère chargé de l'enseignement supérieur
Actif
Conservatoire national des arts et métiers (CNAM)
Actif
http://www.cnam.fr - Existance partenaires
- Non
- Activités visées
- Le titulaire de la certification pourra exercer dans le domaine pharmaceutique en génie des procédés pharmaceutiques pour le développement de la production d'un médicament, depuis son étude physico chimique et pharmacotechnique jusqu'à la mise en place de méthodes de contrôle qualité liée à sa production.
- Capacités attestés
- La certification professionnelle atteste des compétences et capacités suivantes : - disposer d'une vision globale d'un procédé de production pharmaceutique (tant vers la RetD que vers la distribution), - disposer d'une vision très précise de chaque étape de production d'une forme pharmaceutique donnée, - identifier les points critiques, de connaître les moyens de les mettre sous control et de les maîtriser, - anticiper sur les risques affectant le produit, le patient, le personnel, l'environnement, la viabilité économique, - définir, en cas de problème, la causalité en terme de formule, équipement et/ou conduite de procédé, - analyser une situation de non-conformité, de la décrire, de faire des propositions, - faire des choix très rapides (arrêt de la production, modification d'un paramètre critique, ...), - choisir le bon équipement (mélangeur, système de pesée...) pour un résultat optimal, - conseiller, guider accompagner ses subordonnées ; mais aussi les comprendre et reporter l'information du terrain vers la hiérarchie, - dialoguer avec l'assurance qualité, les fournisseurs, les inspecteurs, la maintenance, ..., - préparer un cahier des charges (équipement, MP, prestation, ...), - mettre en place les tests permettant de maîtriser la qualité d'un procédé - encadrer des qualifications et validations, - comprendre et s'adapter aux évolutions technologiques, réglementaires, scientifiques.
- Secteurs d'activité
- Intervention technique en méthodes et industrialisation, Intervention technique en études, recherche et développement, Conduite d'équipement de production chimique ou pharmaceutique
- Type d'emploi accessibles
- Techniciens et techniciens supérieurs à tous les stades de la vie du médicament, et de la gestion de sa qualité : - conception, préformulation, formulation, développement - full development, scale-up, lots cliniques, lots de validation - fabrication, conditionnement, contrôles, distribution, transferts Avec, comme objectif prioritaire les métiers suivants : - Technicien de production - Technicien galéniste - Technicien méthodes Autres débouchés ou filières métiers possibles : assureur qualité-production, agent de maîtrise, responsable d'UO, auditeur qualité en production, support au flux logistique.
- Réglementations activités
- A compléter (Reprise)
- Voie d'accès à la certification en contrat d'apprentissage.
-
Oui
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés - Voie d'accès à la certification après un parcours de formation continue.
-
Oui
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés - Voie d'accès à la certification en contrat de professionnalisation.
-
Oui
Le responsable de la formation, des enseignants des différentes spécialités (ou leur représentant) et au moins ¼ et au plus ½ des professionnels concernés - Voie d'accès à la certification par expérience.
-
Oui
L'Administrateur général ou son représentant (président du jury), le responsable ou son représentant du service VAE, 3 enseignants dont le responsable pédagogique de la LP ou son représentant, 2 représentants qualifiés des professions concernées. - Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie
- Non
- Inscrite au cadre de la Polynésie française
- Non
- Publication du décret de création
- Arrêté du 17 novembre 1999 relatif à la licence professionnelle publié au JO du 24 novembre 1999
- Publication du décret de création
- Arrêté du 26 juin 2006 (n° d'habilitation 20060256)
- Publication du décret
- Arrêté du 26 juin 2006 (n° d'habilitation 20060256)
- Lien URL de description
- cnam.fr CNAM
- Date de fin d'enregistrement
- 31/10/2019
- Type d'enregistrement
- Enregistrement de droit
- Objectifs et contexte de la certification
- A compléter (Reprise)
- Actif
- Non
- Prérequis à l'entrée dans la formation
- A compléter (Reprise)
- A comme nomenclature européenne
- Niveau 6
- A comme métier
- Technicien / Technicienne méthodes
Annotations
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