RNCP27363
Item
- Intitulé
- Technicien spécialisé en bioproduction industrielle
- N° de fiche
- RNCP27363
- Id fiche
- 3683
- Nouvelles certifications
- RNCP34984
- Etat de la fiche
- Publiée
- Certificateurs
-
38459854600057
GPE INSTIT METIERS TECHN PRODUITS SANTE (IMT)
Actif
Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies des produits de santé
Actif - Existance partenaires
- Non
- Activités visées
- Le titulaire de la certification est amené à réaliser les activités suivantes : Technicien en bioproduction industrielle : •Piloter les étapes du procédé de fabrication d'un produit biotechnologique (upstream, downstream) •Intervenir en Zone à Atmosphère contrôlée (ZAC) •Contrôler la qualité en cours de production et mettre en œuvres des mesures correctives •Conduire des actions dans le cadre de l'amélioration continue •Former / assurer des missions de tutorat Technicien assurance de la qualité : •Contrôler l'application des procédures et de la réglementation en matière qualité (ex conformité des dossiers renseignés lors des opérations de production) •Assurer un support aux services opérationnels (système documentaire, application des Bonnes Pratiques de Fabrication, maîtrise des modifications, …) •Réaliser des audits et des auto-inspections •Créer et animer des formations •Proposer et suivre la mise en place d'actions et de projets d'amélioration de la qualité Technicien qualification et validation : •Mettre au point des protocoles de qualification d'équipement, de validation de procédés et de validation de nettoyage •Réaliser les essais et renseigner les rapports de qualification et de validation •Analyser les résultats, identifier les anomalies/non-conformités et proposer des actions correctives •Coordonner et superviser la réalisation des qualifications/validation avec les différents services impliqués Technicien développement industriel/ transposition industrielle : • Réaliser des essais de faisabilité et de robustesse du procédé •Réalisation des validations pilotes des procédés de fabrication •Rédiger les protocoles de validation et d'essais industriels •Réaliser l'analyse des résultats et produire des documents de synthèse •Apporter une assistance technique aux équipes opérationnelles sur les procédés de fabrication
- Capacités attestés
- Les capacités attestées : - identifier l'environnement de travail de la bioproduction – piloter un procédé de production en biotechnologie - réaliser des interventions techniques sur les équipements – veiller à la conformité des opérations dans un environnement de bioproduction – réaliser des qualifications d'équipements et des validations de procédés - participer au développement industriel et aux transferts d'échelle –veillez à l'application des exigences et règles d'assurance de la qualité dans un environnement de bioproduction - mener un projet d'amélioration continue
- Secteurs d'activité
- L'industrie Pharmaceutique et les entreprises de biotechnologies de santé humaine et animale.
- Type d'emploi accessibles
- •Technicien en bioproduction industrielle •Technicien assurance de la qualité •Technicien qualification et validation •Technicien développement industriel/transposition industrielle
- Réglementations activités
- Toute personne travaillant en industrie pharmaceutique doit bénéficier d'une formation aux Bonnes Pratiques de Fabrication.
- Voie d'accès à la certification après un parcours de formation sous statut d'élève.
-
Oui
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant ð Membres extérieurs à l'organisme et à l'action de formation : 2 à 3 représentants des industries de biotechnologie ð Membres de l'organisme de formation : 1 représentant des formateurs - Voie d'accès à la certification en contrat d'apprentissage.
-
Oui
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant ð Membres extérieurs à l'organisme et à l'action de formation : 2 à 3 représentants des industries de biotechnologie ð Membres de l'organisme de formation : 1 représentant des formateurs - Voie d'accès à la certification après un parcours de formation continue.
-
Oui
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant ð Membres extérieurs à l'organisme et à l'action de formation : 2 à 3 représentants des industries de biotechnologie ð Membres de l'organisme de formation : 1 représentant des formateurs - Voie d'accès à la certification en contrat de professionnalisation.
-
Oui
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant ð Membres extérieurs à l'organisme et à l'action de formation : 2 à 3 représentants des industries de biotechnologie ð Membres de l'organisme de formation : 1 représentant des formateurs - Voie d'accès à la certification par expérience.
-
Oui
ð Qualité du président du jury et mode de désignation : Directeur Général du Groupe IMT (autorité délivrant la certification) ou son représentant ð Membres extérieurs à l'organisme et à l'action de formation : 2 à 3 représentants des industries de biotechnologie ð Membres de l'organisme de formation : 1 représentant des formateurs - Inscrite au cadre de la Nouvelle Calédonie
- Non
- Inscrite au cadre de la Polynésie française
- Non
- Publication du décret de création
- Arrêté du 15 décembre 2016 publié au Journal Officiel du 18 décembre 2016 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau II, sous l'intitulé "Technicien spécialisé en bioproduction industrielle" avec effet au 15 septembre 2011, jusqu'au 18 décembre 2019. Autorité responsable : Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies de santé.
- Publication du décret
- Arrêté du 15 décembre 2016 publié au Journal Officiel du 18 décembre 2016 portant enregistrement au répertoire national des certifications professionnelles. Enregistrement pour trois ans, au niveau II, sous l'intitulé "Technicien spécialisé en bioproduction industrielle" avec effet au 15 septembre 2011, jusqu'au 18 décembre 2019. Autorité responsable : Groupe I.M.T.- Groupe des métiers et des technologies de santé.
- Date du dernier Journal Officiel ou Bulletin Officiel
- 18/12/2016
- Lien URL de description
- site Internet : www.groupe-imt.com Groupe IMT
- Date de fin d'enregistrement
- 18/12/2019
- Type d'enregistrement
- Enregistrement sur demande
- Objectifs et contexte de la certification
- A compléter (Reprise)
- Actif
- Non
- Prérequis à l'entrée dans la formation
- A compléter (Reprise)
- A comme nomenclature européenne
- Niveau 6
Annotations
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