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Piloter le fonctionnement opérationnel de la plateforme de ressources biologiques

Item

Libelle

Piloter le fonctionnement opérationnel de la plateforme de ressources biologiques

Code

RNCP36226BC02

Liste des compétences

Développer un système de management de la qualité selon les normes ISO9001, ISO20387 ou NFS96900 pour piloter la qualité de la plateforme de ressources biologiques dans une démarche d'amélioration continue afin de garantir la qualité des ressources biologiques et des données associées Mobiliser ses connaissances scientifiques en tenant compte des contraintes techniques, financières et organisationnelles pour sélectionner les ressources biologiques et leurs données associées afin de constituer des collections Déterminer un protocole de collecte des ressources biologiques et de leurs données associés en s'appuyant sur ses connaissances scientifiques et selon les contraintes organisationnelles et réglementaires pour collecter les ressources biologiques afin de garantir leur qualité Elaborer les procédures internes pour réceptionner et préparer les ressources biologiques en utilisant les connaissances scientifiques afin de garantir leur qualité et leur traçabilité Utiliser avec maitrise un BIMS (Biobank Information management System) ou une solution numérique spécifique aux biobanques pour tracer les données associées aux ressources biologiques dans le respect des obligations réglementaires et ethiques (CNIL, RGPD) afin de garantir la qualité des données. Garantir la stabilité, l'intégrité et la sécurité des échantillons en sélectionnant les modes de conservation adaptés pour stoker les ressources biologiques afin de pouvoir les mettre à disposition pour des projets scientifiques Utiliser avec maitrise et en utilisant ses connaissances scientifiques et règlementaires, la procédure interne de mise à disposition des ressources biologiques spécifique à la biobanque pour mettre à disposition les ressources dans le cadre des obligations et autorisations réglementaires et éthiques afin que la communauté scientifique puisse utiliser les ressources biologiques et les données associées Appliquer avec pertinence les réglementations relatives au transport des ressources biologiques par avion (IATA), par la route (ADR), ferroviaire (RID), fluviale (ADN), maritime (OMI) pour réceptionner et envoyer des ressources biologiques afin de constituer ou de mettre à disposition des collections

Modalités d'évaluation

Contrôles de connaissances écrits et oraux liés aux connaissances scientifiques et technologiques. Mise en situation professionnelle écrite reconstituée sur la base de résolution d'études de cas. Mise en situation professionnelle orale reconstituée. Sur la base d'objectifs de livrables donnés, le candidat soutient ses solutions devant un jury d'experts.