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Piloter les étapes de purification d'un procédé de bioproduction

Item

Libelle

Piloter les étapes de purification d'un procédé de bioproduction

Code

RNCP36127BC03

Liste des compétences

C12 Conduire les équipements de clarification et de purification en respectant les règles de sécurité et les BPF C13 Effectuer les opérations de régénération des systèmes de purification et le conditionnement des colonnes de chromatographie C14 Réaliser les contrôles associés aux étapes de purification C15 Ajuster les paramètres critiques des procédés de purification à partir de l'analyse de leur l'évolution (vérification, IPC, suivi de paramètres...)

Modalités d'évaluation

Evaluations en situation professionnelle sur nos plateaux technique : Épreuve pratique 3.1 : Le candidat devra mettre en œuvre un procédé de purification (centrifugation, chromatographie ou filtrations). Il devra pour cela : - vérifier la conformité de l'état du box et des équipements - réaliser la préparation, la mise en route et l'arrêt de l'équipement - dérouler les différentes étapes du procédé de purification choisi - compléter les documents de production - procéder à la remise en état des locaux à l'issue de l'opération Épreuve orale 3.2 : Le candidat présente à l'oral un rapport de procédé de purification, il devra : - décrire le ou les procédé(s) de purification utilisé(s) - justifier le ou les principe(s) de purification mise en œuvre, les équipements, les contrôles et les paramètres critiques associés, - échanger en anglais sur un procédé de purification de bioproduction - décrire les ajustements de paramètres effectués sur le procédé en cas de dérive - déterminer les causes probables d'un dysfonctionnement sur un système de purification en utilisant une méthodologie de diagnostic de pannes