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Piloter les procédés de culture cellulaire et de fermentation en bioproduction

Item

Libelle

Piloter les procédés de culture cellulaire et de fermentation en bioproduction

Code

RNCP36127BC02

Liste des compétences

C7 Réaliser les opérations d'amplification d'échelle depuis la décongélation des cellules jusqu'à la mise en bioréacteur en Zone à Atmosphère Contrôlée (ZAC) C8 Effectuer le nettoyage et la désinfection des locaux à contamination contrôlée C9 Conduire les équipements d'amplification cellulaire en respectant les règles de sécurité et les BPF C10 Réaliser les prélèvements et les contrôles associés à la production de culture cellulaire C11 Assurer le suivi et la continuité des procédés de culture cellulaire en bioréacteur ou en fermenteur

Modalités d'évaluation

Evaluations en situation professionnelle sur nos plateaux technique : Epreuve pratique 2.1 : Le candidat doit réaliser l'amplification d'inoculum en vue de sa mise en bioréacteur ou fermenteur, et pour cela : - vérifier l'état du box et des équipements - désinfecter le poste de travail et le matériel - réaliser une décongélation ou un repiquage cellulaire (sous poste de sécurité microbiologique) en appliquant les règles d'habillage et la gestuelle aseptique - effectuer un comptage cellulaire d'un échantillon de culture - contrôler l'environnement du poste de travail (air ou surface) - nettoyer la surface de travail - compléter les documents de suivi de culture et de nettoyage Epreuve pratique 2.2 : Le candidat doit mettre en œuvre un procédé d'amplification cellulaire en bioréacteur ou en fermenteur : - vérifier la conformité de l'état du box et des équipements - réaliser le montage, la préparation, la mise en route, l'arrêt, le démontage des équipements - réaliser les prélèvements et les contrôles en cours de production associés à l'opération - compléter les documents de production - procéder à la remise en état des locaux à l'issue de l'opération Epreuve orale 2.3 : Le candidat présente à l'oral un rapport de production de culture cellulaire en bioréacteur ou fermenteur, il devra : - décrire le procédé de culture cellulaire utilisée - décrire en anglais une étape du procédé de culture cellulaire - justifier le principe de culture cellulaire mise en œuvre, les équipements et les paramètres critiques associés - justifier les ajustements de paramètres effectués sur le procédé en cas de dérive - décrire une opération de maintenance préventive sur un équipement de culture cellulaire