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Organiser et réaliser les opérations de préparation matières et matériels connexes à la bioproduction

Item

Libelle

Organiser et réaliser les opérations de préparation matières et matériels connexes à la bioproduction

Code

RNCP36127BC01

Liste des compétences

C1 Préparer les milieux, les solutions tampon et les solutions de nettoyage utilisés en bioproduction en respectant les procédures et les règles de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) C2 Vérifier la conformité de la solution préparée C3 Réaliser la stérilisation des milieux et tampons puis leur transfert en zone de production ou leur stockage C4 Effectuer le nettoyage et la stérilisation du matériel en appliquant les BPF en vue d'une utilisation en bioproduction C5 Effectuer le contrôle de matériel et la traçabilité des opérations de nettoyage et de stérilisation C6 Réaliser le conditionnement du matériel

Modalités d'évaluation

Evaluations en situation professionnelle sur nos plateaux techniques Epreuve pratique 1.1 : A partir d'un ordre de fabrication d'un produit biologique, le candidat devra, dans une zone dédiée, préparer l'ensemble des milieux et tampons. Pour cela, le candidat devra : - réaliser une pesée des matières premières en centrale de pesée conformément à l'ordre de fabrication - préparer l'ensemble des milieux et tampons en respectant les procédures associées et en utilisant des mélangeurs - vérifier la conformité de ces milieux et tampons - stériliser les milieux et tampons par autoclave ou filtration Epreuve pratique 1.2 : A partir d'un ordre de fabrication d'un produit biologique, par exemple la préparation d'un bioréacteur en vue d'une culture cellulaire, le candidat devra assurer les opérations de préparation d'équipements et du matériel : Pour cela, il devra : - réaliser le nettoyage et la stérilisation du matériel et d'un équipement de bioproduction - préparer les montages des lignes de transferts au bioréacteur, les conditionner afin d'effectuer leur stérilisation - assurer la traçabilité des opérations de nettoyage et de stérilisation - identifier et stocker le matériel dédiée (en zone de transfert)