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Conduite de la bioproduction et suivi microbiologique, biochimique et numérique en s’appuyant sur les procédés GMP/BPF et BPL

Item

Libelle

Conduite de la bioproduction et suivi microbiologique, biochimique et numérique en s'appuyant sur les procédés GMP/BPF et BPL

Code

RNCP38936BC02

Liste des compétences

Paramétrer le fonctionnement numérique du suivi de la bioproduction en s'appuyant sur un logiciel de gestion de laboratoire et de contrôle qualité afin de servir le suivi de la production en s'appuyant sur des données relevées par des capteurs numériques et des sondes électroniques connecté au système de régulation et ainsi éviter toute déviation de la croissance du microorganisme et de la production. Effectuer le réglage des points de consignes (pH, température, agitation et aération, pression d'oxygène, disponibilité en CO2) en réalisant des tests par itérations grâce aux outils spécifiques à chaque point de consignes afin de standardiser les conditions de production et ainsi pérenniser les méthodes, et sécuriser la qualité de la production Adapter la culture à la production industrielle (processus Scale-up) en inoculant les cultures cellulaires d'un bioréacteur à l'autre jusqu'au bioréacteur final et en sécurisant sa production grâce à l'outil numérique afin de produire les volumes de produits cohérents avec la demande du client Préparer un échantillon représentatif du mélange contenu dans le bioréacteur en utilisant les techniques d'analyse adaptées correspondant aux BPF et BPL et en respectant les spécificités du protocole (prélèvement de l'échantillon, diluer ou concentrer l'échantillon, filtrer l'échantillon, etc.) en vue d'analyser ce mélange et d'identifier la présence de la molécule d'intérêt. Surveiller les paramètres de cultures (croissance cellulaire, viabilité cellulaire, consommation des nutriments, production des métabolites d‘intérêt etc.) en effectuant des tests selon les normes qualité, grâce aux instruments et aux méthodes appropriées afin de détecter les potentielles contaminations et anomalies, de documenter le processus de production et de s'assurer que les microorganismes ou les nouvelles énergies qui se développent correspondent au cahier des charges du client. Vérifier la pureté du milieu de culture, l'identité du microorganisme et la présence de la molécule d'intérêt en réalisant des prélèvements, des tests et des mesures, portant sur les paramètres physico-chimiques, biologiques et biochimiques en vue de garantir la qualité des cultures microbiennes et la stabilité du produit, assurer la traçabilité de la production, confirmer la production de la molécule d'intérêt et sa correspondance avec la demande client.

Modalités d'évaluation

Mise en situation professionnelle sur un plateau technique