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Préparer la préculture et les opérations en bioproduction en définissant les besoins en matières premières et consommables s’assurant du respect des procédés up Stream et des procédures qualité.

Item

Libelle

Préparer la préculture et les opérations en bioproduction en définissant les besoins en matières premières et consommables s'assurant du respect des procédés up Stream et des procédures qualité.

Code

RNCP38936BC01

Liste des compétences

Gérer les stocks de produits chimiques en s'appuyant sur les caractéristiques de la fiche technique de production et en vérifiant les quantités dans sa base de données logiciel dans l'objectif de préparer les milieux de culture, les souches microbiennes et les produits chimiques en lien avec la demande client et en tenant compte de la gestion des risques. Préparer les cellules (bactéries, levures, champignons, ...) après avoir identifié les caractéristiques des cellules via la banque de cellules numérisées (“collection”) et notamment en s'assurant de leur mode de conservation (congélation, déshydratation, …) afin fin de vérifier l'identité du microorganisme, son innocuité, sa productivité et sa pureté et ainsi isoler certains microorganismes qui présentent des risques pour sécuriser la production. Réaliser les procédés de conservations des souchiers (congélation cellulaire par cryoconservation, lyophilisation, en milieu de culture, à basse température etc.), en fonction du type de cellule et en respectant les protocoles spécifiques aux types de procédés, en vue de garantir la disponibilité et la sauvegarde des cellules en cas de contamination, d'utilisation ultérieure et la traçabilité (suivi et qualité). Préparer les milieux de précultures microbiennes, en sélectionnant les produits réactifs et les substances (biologiques ou chimiques) appropriés, et en effectuant les mélanges permettant la multiplication des microorganismes pour garantir l'efficacité de la phase de production. Sécuriser la production en réalisant les actions de nettoyage, de stérilisation, de désinfection et de maintenance des outils nécessaires à la bioproduction industrielle en suivant les étapes prescrites dans les procédures afin d'éviter la contamination de la production, de maintenir la qualité des produits et leur durée de vie, d'assurer la reproductibilité du processus et de respecter les normes qualité en vigueur.

Modalités d'évaluation

Etude de cas – Analyse d'un cahier des charges clients